HEDELIX ® S. A.
Perorální kapky, roztok
(Hederae helicis extractum)

Výrobce a držitel registračního rozhodnutí
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstrasse 2
D-53783 Eitorf, Německo


Složení

1 ml přípravku (= 31 kapek) obsahuje:
Léčivé látky: Hederae helicis extractum (břečťanový extrakt) (2,2–2,9 : 1) 0,04 g
Extrahováno směsí ethanolu 50% (V/V) a propylenglykolu

Pomocné látky: propylenglykol, glycerol 85 %, složené badyáníkové aroma (obsahuje badyáníkovou silici, blahovičníkovou /=eukalyptovou/ silice, levomenthol), tekuté aroma máty rolní (obsahuje silici máty rolní)

K perorálnímu podání.

Charakteristika

Standardizovaný extrakt z listů břečťanu s obsahem flavonoidů a saponinů. Zkapalňuje průduškový hlen, umožňuje jeho vykašlávání a zmírňuje dráždivý kašel.


Indikační skupina

Fytofarmakum. Expektorans.


Indikace

Podpůrná léčba při akutních a chronických zánětlivých onemocněních dýchacích cest spojených s dráždivým kašlem a obtížným vykašláváním sekretu.


Kontraindikace

Nepoužívejte přípravek Hedelix S. A. při známé přecitlivělosti na výtažek z břečťanových listů nebo kteroukoli jinou složku přípravku. Zvláště nesmí být přípravek podáván při nedostatečné syntéze argininsukcinátu – onemocnění spojeném s poruchami látkové přeměny močoviny.
Přípravek nesmí užívat kojenci a děti mladší 2 let (nebezpečí vzniku křečí hrtanu, které mohou mít za následek vážné dýchací poruchy). Nelze používat u pacientů s bronchiálním astmatem nebo jiným onemocněním dýchacích cest, které je doprovázeno výraznou přecitlivělosti dýchacího ústrojí.
Inhalace levomentholu, eukalyptové silice a silice máty rolní může vést k dechové nedostatečnosti a vyvolat astmatický záchvat. Neužívejte Hedelix S. A. v době těhotenství a kojení.






Nežádoucí účinky a interakce

Při déletrvajících obtížích nebo při výskytu dechové nedostatečnosti, horečky nebo při hnisavém či krvavém hlenu ihned kontaktujte lékaře.
Jako vedlejší působení při delší léčbě nebo při vyšších dávkách se mohou objevit u citlivých jedinců žaludeční obtíže, nevolnost, zvracení či průjem.
Rovněž při výskytu jakýchkoliv jiných neobvyklých reakcí přerušte užívání přípravku a vyhledejte lékaře.


Dávkování a způsob užití

Pokud není předepsáno jinak, užívají:
- dospělí a děti od 10 let 3 krát denně 31 kapek (odpovídá 300 mg léčivé látky/den)
- děti od 4 do 10 let 3 krát denně 21 kapek (odpovídá 200 mg léčivé látky / den)
- děti od 2 do 4 let 3 krát denně 16 kapek (odpovídá 150 mg léčivé látky / den).

Hedelix s. a. se užívá nezředěný a zapíjí se dostatečným množstvím tekutiny. Užívá se buď při jídle nebo mezi jídly. Pokud dojde k vynechání dávky, je třeba pokračovat podle dávkovacího schématu a následující dávku nezvyšovat! Doba léčby a dávkování je individuální a řídí se závažností onemocnění. Bez doporučení lékaře neužívejte déle než několik dní. Současné užívání jiných léků konzultujte předem s lékařem nebo lékárníkem.

Upozornění

Hedelix S. A. neobsahuje cukr ani alkohol. Je vhodný pro diabetiky a pacienty, u kterých je používání přípravků s obsahem alkoholu zakázáno. Hedelix s. a. není určen pro kojence z důvodu obsahu mentholu, který může vést ke vzniku alergické reakce. Zde je vhodné používat preparát bez obsahu mentholu. Užívání Hedelixu S. A nemá vliv na řízení vozidel a obsluhu strojů

Uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

Varování

Přípravek nutno uchovávat mimo dosah a dohled dětí! Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu! Po otevření spotřebujte do 6 měsíců. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Poznámka

Vzhledem k obsahu rostlinných extrakčních látek se může někdy objevit na dně lékovky nevýrazná usazenina. Při správném uchovávání a během doby použitelnosti (viz obal) nemá vliv na účinnost přípravku.


Balení

20, 50, 100 ml

Datum poslední revize 13. 10. 2010